Gasporox VialArch 是瑞典 Gasporox 公司推出的基于TDLAS 可调谐激光吸收光谱技术的无损在线顶空残氧检测模块,专为制药无菌生产线 全检设计,也可无缝集成于灌装、轧盖、灯检及联动线,高效保障氧敏感药物稳定性与密封性合规。

一、原理
系统发射760nm 氧特征吸收峰的低功率安全激光,穿透西林瓶顶空区域,通过检测激光能量衰减程度,依据比尔 - 朗伯定律精准计算顶空氧气浓度;实现残氧检测。
二、适用范围
适用容器:2R–100R 管制 / 模制西林瓶、棕色西林瓶、安瓿瓶、透明塑料瓶
适用产品:冻干制剂、水针、粉针、生物药、抗生素、充氮保护或脂肪乳类厌氧药品
检测指标:顶空残氧浓度0-100 O?
三、安装与基础设置
安装集成
紧凑型模块设计,直接安装于轧盖机后、灯检机位或联动线输送通道,占地小、适配新旧产线改造。
对接产线 PLC,配置自动剔除机构(推杆 / 气吹)、声光报警与数据上传接口。
简易参数设置
仅需在操作软件输入西林瓶直径、输送线速度,系统自动触发检测,无需额外外部触发信号。
支持快速切换瓶型参数,换型高效无复杂调试。
四、操作流程(在线全检模式)
药瓶随生产线匀速通过检测工位,系统自动定位瓶身顶空区域。
激光束非接触穿透瓶身,10ms 内完成单次测量,实时输出残氧数值。
系统自动对比预设合格阈值(如≤0.5% O?),合格放行、不合格即时剔除。
所有检测数据(残氧值、时间、瓶号、批次)自动存储、生成 GMP 合规报表,支持审计追踪与 MES 对接。
五、性能优势
无损非侵入:不穿刺、不接触药品,检测后产品可正常放行
高速精准:600 瓶 / 分钟, ±0.15% O?,分辨率 0.1% O?
免维护免校准:自校准设计,无耗材、无需日常校准与氮气吹扫
合规可靠:符合USP <1207>、PDA TR79、中国 GMP 及注射剂包装密封性指南要求
稳定抗干扰:适配洁净区环境,温压自动补偿,不受振动、粉尘影响
六、使用价值
实现 在线全检,替代传统破坏性抽检,杜绝漏检与批量质量风险
实时监控充氮 / 真空置换工艺,优化生产参数、降低废品率
完整数据追溯,满足药监审计与 GMP 合规要求
无耗材、免维护,长期使用成本远低于传统检测方案
瑞典GASPOROX激光检测系统在国内有数十家药企应用,欢迎了解咨询!
天津迈肯自动化
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