激光顶空在线CCIT检测系统 是瑞典 Gasporox 公司推出的、基于TDLAS 可调谐激光吸收光谱技术的无损在线药瓶密封完整性检测模块，专为制药无菌生产线 100% 全检设计，可无缝集成于灌装、轧盖、灯检及联动线，高效保障药品包材密封合规性。一、原理系统发射特定频率的低功率安全激光，穿透药瓶顶空区域，通过嵌入式算法计算瓶内的O2或H2O 来判断药品是否存在泄漏；同时通过异常波动同步判定微泄漏、密封不良等容器完整性缺陷（CCIT），密封性检测。文章配图-1文章配图-1二、适用范围适用容器：2R–100R 管制 / 模制西林瓶、棕色西林瓶、安瓿瓶、透明塑料瓶适用产品：冻干制剂、水针、粉针、生物药、抗生素、充氮保护类等各类无菌药品检测指标：密封完整性（微渗漏 / 漏气判定）检测：1um三、安装与基础设置安装集成紧凑型模块设计，直接安装于轧盖机后、灯检机位或联动线输送通道，占地小、适配新旧产线改造。对接产线 PLC，配置自动剔除机构（推杆 / 气吹）、声光报警与数据上传接口。简易参数设置仅需在操作软件输入西林瓶直径、输送线速度，系统自动触发检测，无需额外外部触发信号。支持快速切换瓶型参数，换型高效无复杂调试。四、操作流程（在线全检模式）药瓶随生产线匀速通过检测工位，系统自动定位瓶身顶空区域。激光束非接触穿透瓶身，10ms 内完成单次测量，实时输出相关数值。系统自动对比预设合格阈值（阈值会经过客户包材进行科学系统的方案法开发后实现，不合格即时剔除。）所有检测数据（残氧值、时间、瓶号、批次）自动存储、生成 GMP 合规报表，支持审计追踪与 MES 对接。