瑞典GASPOROX公司,为冻干药品客户提供真空度无损在线全检解决方案,无损检测高速,准确和完整的数据记录,满足新版GMP“百三十四条 在抽真空状态下密封的产品包装容器,应当在预先确定的适当时间后,检查其真空度,包括放行前以及有效期内。”关于冻干药品真空度检测的要求!

Gasporox VialArch 是瑞典 Gasporox 公司推出的、基于TDLAS 可调谐激光吸收光谱技术的无损在线冻干药品真空度,专为制药无菌生产线 100% 全检设计,也可以根据现场无缝集成于灌装、轧盖、灯检及联动线,高效保障冻干药物真空度值的合规。

文章配图-1

一、原理

系统发射特定频率的低功率安全激光,穿透西林瓶顶空区域,通过嵌入式算法计算瓶内总砖顶空压力,同时通过异常波动获取值总顶空压力值。

二、适用范围

适用容器:2R–100R 管制 / 模制西林瓶、棕色西林瓶、透明塑料瓶

适用产品:冻干制剂全真空药品

检测指标:真空度

三、安装与基础设置

安装集成

紧凑型模块设计,直接安装于轧盖机后、灯检机位或联动线输送通道,占地小、适配新旧产线改造。